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Venous Thrombosis and Pulmonary Embolism) ???????????? ????????????? ? ???????????? ?????? ???????????? ??????? ?????????? Xa ??????? ????????????? (rivaroxaban) ? ?????????????????? ???????? (???) ???????????? ??? ???????????? ??????? ????????? ??????????????? (??) ? ?????????, ???????????? ?????????????? ?????????????? (total hip arthroplasty) ??? ????????? ???????? (total knee arthroplasty).
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????????????? ????????????? ????????????????? ??????? ?????? ???????-?????????????? ????????? RECORD1 ? RECORD2 ??????????? ? ???????, ????????????? ? ???????? ??????? ?? ?????????????, RECORD3 – ?? ???????? ???????. ??????????? ???????? ? ????????????? ??????????????? ????????; ? ???????? ????????????? ??? ??????? ?????? ????????????, ??? ???????????, ???????????? ????????? ???? ????????????; ?????????? ?????????? ??? ???????? ?????????? (??????? ?????????? <30 ??/???); ? ??????? ???????? ????????????????; ????????????? ??? ?????????? ??????.
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HealthCare) ? ???? 10 ?? ?????? ???? ??? ? ????? ? ???????????? (Clexane/Lovenox, Sanofi-Aventis) ? ???? 40 ?? ???????? ???? ??? ? ?????. ???????????? ?????????? ????? 6–8 ????? ????? ????????? ????????, ??????????? – ?? 12 ????? ?? ?????????????, ????? ????? 6–8 ????? ????? ????????. ????? ????????? ???????? (? ?????????????? ????????? ? ??????????? ???????) ??????????? ???? ??? ? ????? ??????? ? ??????? ? ??????? 35 ????? (?? 31 ?? 39 ?????) ? ????????? RECORD1 ??? ?? 10 ?? 14 ????? ? ????????? RECORD3. ? ???????????? RECORD2 ???????????? ????????????? ???????????????? ???????????? ?????????????? (?? 31 ?? 39 ?????) ?? ??????????? ??????????? ???????????? ?? ????? ?????????????? (?? 10 ?? 14 ?????). ??? ???????? ?? 36 ????? (?? 30 ?? 42 ?????) ? ?????????? RECORD1 ? RECORD2 ? ?? 11–15 ????? ? ????????? RECORD3 ???????????? ????????????? ??????????? ??????????, ????? ??????? ???????????????? ??????? ??????????? ??? ???????????? ?? ??????? ?????????????. ??? ????????? ????????? ???????? ????? ????? 30–35 ???? ????? ?????? ????????? ???? ????????? ????????.
????????? ???????? ?????? ?? ???? ????????????? ???? ?????????? ????????? ???????? ??? (???), ??????????? ???????? ??????? (??) ??? ?????? ?? ????? ??????? ? ??????? 36 (RECORD1, RECORD2) ??? 13–17 (RECORD3) ????? ????? ???????????? ?????????????. ???????? ????????? ???????? ?????? ??????? ?????????? ?????????????? «???????» ??????? ?? (????????????? ???, ?? ? ?????? ?? ??). ???????????? ????????????? ??????????? ?? ????? ??????? ????????????, ??????????? ????? ?????? ?????? ???? ? ?? 2 ????? ????? ??????????? ?????????? ?????????.
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. ??????? ??????? ? ?????????? ????? ?????? ?????????? ? ??????? ????? ???? ????????????: 3,2% ?????? 2,5% ?????????????? (????????? ?? – 0,6%; 95% ?? ?? -0,4 ?? 1,6). ? ????????? RECORD2 ???????????????? ????????????????? ?????????? ????????????? ??????? ? ??? ????? ????????? ???????? ????? ????????? ???????? ????? ? ????????? ? ?????????????? ??? ?????? ?? ????? ??????????????: 17 ??????? ????? 864 ????????? (2,0%) ?????? 81 ??????? ????? 869 ??????? (9,3%) ??? ???????? ?? ?? 7,3% (95% ?? 5,2–9,4; ?<0,0001). ??? ???? ??????? ???? ???????????? ? ????????? ???????????? (n=2457) ????? ???????? ?? ???????????: 6,6% ?????? 5,5% (?=0,25).
? ????????? RECORD3 ??????? ????????????????? ???????????? ?? ????? ?????????????? ????????? ??????? ????????? 11,9 ????? ? ?????? ????????????? ?????? 12,5 ????? ? ?????? ????????????. ????????? ???????? ????? ?????????????? ???????? ? 79 ?? 824 ????????? (9,6%) ?????? 166 ?? 878 ??????? (18,9%). ???????? ?? ? ?????? ????????????? ????????? 9,2% (?<0,001), ???????? ?? – 49% (?<0,001). «???????» ??????? ?? ????????????? ? 1,0% ? 2,6% ????????? ??????????????: ???????? ?? – ?? 1,6% (?=0,01), ?? – ?? 62% (?=0,02) ? ?????? ?????????????. ??????? ???????????? ??????????? ????????? ???????: 7 ??????? ?? 1220 ????????? ? ?????? ????????????? (0,6%) ?????? 6 ??????? ?? 1239 ??????? (0,5%) ? ?????? ??? (????????? ?? – 0,1%; ?=0,77). ???????????? ????????? ? ??????? ?????????? ??????? ? ?????????? ????? ?? ??????? ??????????: 3,3% ?????? 2,7% ?????????????? (?=0,44).
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? ???? ?????????? RECORD, ??????????? ????? ?????????, ???????????? ???????? ?????????????? ?????????????? ??? ????????? ???????, ????????, ??? ????????????????? ???????????? ?? ? ??????? ?????? ???????????? ?????????? ?? ??????? ????????????? (10 ?? ???? ??? ? ?????) ??????????? ????? ??????????, ??? ????????? ?????????? ??? ???????????? (40 ?? ???? ??? ? ?????).
???????????? ????????????????? ??????? ???????????????? ????????????? ??? ????????? ????????????????? ?????????? ????? ??????????????? (? ??????? – 35 ????? ? ????????? RECORD1), ??? ????????? ??? ????????????????? ?????? ?????? ????????????? ??? ? ??????? ????? ?????????????? (?? 10 ?? 14 ????? ? ????????? RECORD2) ? ??? ????????? ?????????????? ????????????? ?????????? ????? ??????????????? (?? 10 ?? 14 ????? ? ????????? RECORD3). ??? ???? ???? ??????? ? ????? ???????????? ????? ???????? ????????????? ? ???????????? ??? ???????????? ?? ???? ???? ?????????????.
?????????.
Eriksson B.I., Borris L.C., Friedman R.J. et al. Rivaroxaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Hip Arthroplasty. N Engl J Med. June 26, 2008;358:2765-75. ??????-????????. Medline ????????.
Kakkar A.K, Brenner B., Dahl O.E. et al. Extended duration rivaroxaban versus short-term enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total hip arthroplasty: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. July 5, 2008; 372:31-39. ??????-????????. Medline ????????.
Lassen M.R., Ageno W., Borris L.C.et al. Rivaroxaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Total Knee Arthroplasty. N Engl J Med. June 26, 2008;358:2776-86. ??????-????????. Medline ????????.
http://www.medmir.com/content/view/2172/1/
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